2022年8月、米國(guó)はボタン電池やコイン電池の誤飲による子どもの危害を防ぐことを目的としたHR5313リース法を可決した。法案の 2 番目の部分では、米國(guó)消費(fèi)者製品安全委員會(huì) (CPSC) に対し、ボタン電池やコイン電池など、誤飲の危険をもたらす電池に関する消費(fèi)者製品の安全基準(zhǔn)を策定することを明確に求めています。この法律は、これらのバッテリーを含む製品を製造および輸出する企業(yè)に新たなコンプライアンスの課題をもたらします。 2023 年 2 月 9 日、CPSC は関連規(guī)則制定に関する通知を発行し、ボタン電池とコイン電池の試験およびラベル表示要件、および包裝のラベル表示要件を明確に規(guī)定しました。

I. リース法の要件と免除

リース法は、ボタン電池とコイン電池に対する?yún)椄瘠室?、特に安全基?zhǔn)と子供が飲み込むことを防ぐための包裝規(guī)制を定めています。リース法の主な要件とその免除は次のとおりです。

1. 玩具製品の免除

製品が 14 歳未満の子供向けの玩具として設(shè)計(jì)、製造、販売されており、玩具に対する連邦強(qiáng)制安全基準(zhǔn) 16 CFR 1250 (ASTM F963-17) のバッテリーとラベルの要件をすでに満たしている場(chǎng)合、パート II の要件リース法の規(guī)定は適用されません。これは、ASTM F963-17 規(guī)格に準(zhǔn)拠する玩具製品は、電池とラベルに関して必要な安全要件をすでに満たしているため、リース法の追加要件に準(zhǔn)拠する必要がないことを意味します。

2. バッテリーのウイルス対策パッケージ要件

リース法のパート III では、ボタン電池またはコイン型電池、およびこれらの電池を含む製品を個(gè)別に販売するか米國(guó)に輸入する場(chǎng)合、16 CFR パート 1700.15 (ウイルス耐性の基準(zhǔn)) に準(zhǔn)拠した梱包で梱包する必要があると規(guī)定しています。包裝）。この規(guī)格では、子供が誤って飲み込む危険性を軽減するために、子供が誤って開(kāi)けることを防ぐ特別なパッケージでこれらのバッテリーを梱包する必要があります。

この要件は、2023 年 2 月 12 日に発効します。これは、この日付以降に米國(guó)に製造または輸入されるすべての関連製品は、このウイルス耐性のある包裝要件に準(zhǔn)拠する必要があることを意味します。ただし、2023 年 2 月 12 日より前に製造または輸入された製品は、この要件の対象外となります。

3. ANSI C18.3M 規(guī)格の免除

コイン型電池またはコイン型電池が ANSI C18.3M 規(guī)格で指定されたマーキングおよび梱包要件を満たしている場(chǎng)合、これらの製品はリース法のパート III の特別な梱包要件から免除されます。この規(guī)格は主にポータブル リチウム一次電池およびその他の電池の安全要件を扱います。この規(guī)格に準(zhǔn)拠する製品は十分に安全であると考えられているため、追加の梱包要件は必要ありません。

4. 空気亜鉛電池の一時(shí)免除

2023 年 3 月 8 日、CPSC は空気亜鉛ボタン電池またはコイン電池の包裝規(guī)制に執(zhí)行の裁量を課すことを可決しました。これは、そのようなバッテリーのメーカーが、2024 年 3 月 8 日まで、リース法のパート III の特別な包裝要件の施行を 1 年間免除されることを意味します?？諝輥勩U電池は、補(bǔ)聴器やその他の小型電子機(jī)器に一般的に使用されています。

II. 認(rèn)定要件

ボタン電池およびコイン電池の製造業(yè)者は、自社の製品がリース法およびその他の関連法規(guī)の要件に確実に準(zhǔn)拠していることを確認(rèn)するために、必要な準(zhǔn)拠証明書を取得する必要があります。

1. CPSAが定める認(rèn)証要件

米國(guó)消費(fèi)者製品安全法 (CPSA) のセクション 14(a) によると、CPSC が施行する規(guī)制、基準(zhǔn)、または禁止の範(fàn)囲內(nèi)の消費(fèi)者製品は、対応する認(rèn)証を受ける必要があります。

• 子供向け製品証明書 (CPC):子供向け製品の場(chǎng)合、メーカーは CPSC によって認(rèn)められた子供向け製品証明書 (CPC) を取得する必要があります。この証明書は、製品が該當(dāng)するすべての子供用製品安全規(guī)則に準(zhǔn)拠していることを証明します。
• 一般適合証明書 (GCC):一般的に使用される消費(fèi)者向け製品の場(chǎng)合、メーカーは、製品が関連するすべての安全基準(zhǔn)を満たしていることを証明するために、一般適合性証明書 (GCC) を取得する必要があります。

2. ウイルス対策包裝法に基づく特殊包裝試験

中毒予防包裝法 (PPPA) の要件に従って、ボタン電池およびコイン電池の包裝は特別な包裝検査を受ける必要があります。ただし、このテストは CPSC によって認(rèn)められた第三者検査機(jī)関によって実施される必要はありません。代わりに、企業(yè)は自社で、または CPSC 認(rèn)定されていない研究所を通じてテストを?qū)g施し、テスト結(jié)果に基づいて自己申告を行うことができます。

子供向け製品に含まれるボタン電池とコイン電池については、電池自體は CPSC が承認(rèn)した第三者研究所による試験を行う必要はありませんが、子供向け製品全體として CPC 認(rèn)証を取得する必要があります。同時(shí)に、バッテリーのパッケージは、ウイルス対策パッケージの要件を満たしていることを証明する獨(dú)立した GCC 認(rèn)証を取得する必要があります。

3. ANSI C18.3M規(guī)格製品の認(rèn)証免除

ANSI C18.3M 規(guī)格に準(zhǔn)拠し、リース法のパート III の特別な梱包要件が免除されている製品の場(chǎng)合、認(rèn)証要件も適用されません。これらの製品は ANSI 規(guī)格に認(rèn)証されているため、CPC または GCC 認(rèn)証は必要ありません。

III. 対処戦略と提案

米國(guó)のボタン電池およびコイン電池に対する規(guī)制要件がますます厳しくなっていることから、メーカーや輸出企業(yè)は、自社の製品が確実に準(zhǔn)拠し、米國(guó)市場(chǎng)にスムーズに參入できるように効果的な戦略を採(cǎi)用する必要があります。以下にいくつかの提案を示します。

1.製品のデザインとパッケージをタイムリーに更新する

企業(yè)は、CPSC や ANSI などの組織が発行する最新の規(guī)制や規(guī)格に細(xì)心の注意を払い、製品の設(shè)計(jì)やパッケージを迅速に更新して最新の安全要件に確実に準(zhǔn)拠する必要があります。特に、リース法の要件に準(zhǔn)拠していない製品の場(chǎng)合は、米國(guó)市場(chǎng)で販売する際の準(zhǔn)拠性の問(wèn)題を回避するために、パッケージとラベルをできるだけ早く調(diào)整する必要があります。

2. 製品のテストと認(rèn)証を積極的に実施する

一部の試験要件は自社で完了することもできますが、製品の安全性と市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力を確保するために、特に輸出量の多い製品については、企業(yè)が率先してCPSCによって認(rèn)められた第三者研究所で試験を?qū)g施することをお?jiǎng)幛幛筏蓼?。同時(shí)に、企業(yè)は自社の製品が米國(guó)の安全基準(zhǔn)に準(zhǔn)拠していることを証明するために必要な CPC または GCC 認(rèn)証を確実に取得する必要があります。

3. コンプライアンスの専門家や顧問(wèn)弁護(hù)士との連攜強(qiáng)化

米國(guó)の規(guī)制や基準(zhǔn)は頻繁に更新されるため、企業(yè)はコンプライアンスの専門家や法律顧問(wèn)との連攜を強(qiáng)化し、最新の規(guī)制要件をタイムリーに理解して遵守する必要があります。専門的な指導(dǎo)を通じて、企業(yè)は市場(chǎng)の変化により適切に対応し、コンプライアンスのリスクを軽減できます。

結(jié)論

米國(guó)リース法およびその他の関連規(guī)制では、特に子供の誤飲防止の観點(diǎn)から、ボタン電池およびコイン電池製品に対するコンプライアンス要件がますます厳しくなっています。製品が米國(guó)市場(chǎng)の安全基準(zhǔn)を確実に満たすようにするには、企業(yè)はこれらの規(guī)制を厳格に遵守し、必要な認(rèn)証を取得する必要があります。製品設(shè)計(jì)をタイムリーに調(diào)整し、テストと認(rèn)証を積極的に実施し、弁護(hù)士との協(xié)力を強(qiáng)化することで、企業(yè)は米國(guó)市場(chǎng)での競(jìng)爭(zhēng)上の優(yōu)位性を維持し、製品のコンプライアンスと安全性を確保できます。