Cosmetics行業(yè)在全球范圍內(nèi)都是一個巨大的市場,而美國市場更是眾多化妝品企業(yè)都想進(jìn)軍的藍(lán)海。但是,進(jìn)入美國市場并不是一件輕松的事情,尤其是在面對FDA的各種規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)時。那么,化妝品Export to the United States都需要注意哪些事項呢?讓我們一起來看看。
一、FDA化妝品注冊的報價原則
FDA化妝品注冊的費用主要分為兩部分:企業(yè)注冊費和產(chǎn)品注冊費。具體來說:
1、企業(yè)注冊費:通常情況下,一個企業(yè)需要支付一次企業(yè)注冊費。
2、產(chǎn)品注冊費:這部分費用主要取決于產(chǎn)品的數(shù)量以及需要申報的成分的多少。
二、ISO22716的報價與要點
ISO22716是關(guān)于化妝品生產(chǎn)和質(zhì)量控制的國際標(biāo)準(zhǔn),其輔導(dǎo)通常需要在現(xiàn)場進(jìn)行。報價原則如下:
1、輔導(dǎo)費用:主要基于人日數(shù)進(jìn)行計算,而人日數(shù)的多少則取決于企業(yè)的規(guī)模、生產(chǎn)的化妝品種類、生產(chǎn)工藝的復(fù)雜程度以及化妝品銷往的目的國的法規(guī)要求等。
2、認(rèn)證費用:同樣基于人日數(shù)進(jìn)行報價,但更大的影響因素可能是認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌。
3、年度維護(hù)費用:ISO22716證書需要每年進(jìn)行監(jiān)督審核,因此每年都會產(chǎn)生一定的費用。
三、FDA驗廠輔導(dǎo)與標(biāo)簽審核
FDA驗廠輔導(dǎo)和標(biāo)簽審核是出口美國化妝品的另外兩個重要環(huán)節(jié)。
1、FDA驗廠輔導(dǎo):大部分工作都需要在現(xiàn)場進(jìn)行,費用主要基于人日數(shù)進(jìn)行計算。影響人日數(shù)的因素包括企業(yè)規(guī)模、出口美國的產(chǎn)品種類和數(shù)量、是否具有ISO22716等管理體系基礎(chǔ)、是否有違規(guī)記錄等。
2、FDA標(biāo)簽審核:這是一個非現(xiàn)場的服務(wù),主要基于產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行。一類產(chǎn)品標(biāo)簽通常收取一次費用。